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QC仪器分析主管(HPLC)任职要求:
1、化学、药学、分析或相关专业本科及以上学历;
2、5年以上化学药物制剂行业从事仪器分析工作(必须含HPLC)相关工作经验,及2年以上的管理经验;
3、有网络版HPLC使用及管控经验;
4、有丰富的高效液相色谱仪操作经验和良好的理论知识;
5、熟悉GMP及相关法规要求,有良好的GMP意识;
6、做事责任心强,思维活跃,善于沟通,有专研精神;
7、英语水平良好,能起草岗位相关的英文文件;
8、有口服固体药物制剂现场核查经验者优先。
岗位职责:
1、负责仪器分析组日常管理工作,包括工作计划、安排、文件撰写修订、人员培训等;
2、负责药物制剂中间体及成品的HPLC分析;
3、负责设备的日常管理、维护、校准;
4、参与制剂成品检验方法的方法学验证/确认/转移;
5、负责组织人员进行岗位相关偏差、OOS/OOT等的调查;
6、上级领导安排的其他工作。
4、参与制剂成品检验方法的方法学验证/确认/转移;
5、负责组织人员进行岗位相关偏差、OOS/OOT等的调查;
6、上级领导安排的其他工作。
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