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浙江九洲药业股份有限公司

浙江九洲药业股份有限公司(股票简称:九洲药业,股票代码:603456.SH),总部位于浙江台州,成立于1998年,前身是始创于1973年的黄岩县东山味精厂,2014年上交所挂牌上市。是全球领先的创新药CDMO企业和仿制药生产企业。

作为国内较早进入CDMO领域的企业之一,九洲药业在持续巩固特色原料药占据全球医药市场优势的基础上,于2008年涉足创新药CDMO领域,积极构建CDMO一站式服务的业务模式,为全球药企提供新药临床前CMC,临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期,NDA至上市全产业链的一站式优质服务。近年来公司积极拓展业务布局,通过“自建+并购”结合的方式,加快CDMO产能建设,实现业务的快速扩张和战略转型。

九洲药业在浙江台州、杭州,江苏盐城、苏州建有国际先进的生产基地,在浙江杭州、台州,江苏南京,美国北卡来罗纳州设立四地研发中心。拥有国家级企业技术中心、国家级博士后科研工作站、国家CNAS认证实验室等行业领先的创新平台。历年获得国家技术创新示范企业、国家级绿色工厂、中国CXO(含CDMO)企业TOP10等荣誉。

九洲药业全球合作伙伴800多家。包括Novartis、Roche、Zoetis、Gilead、第一三共等国际知名制药企业,以及贝达药业、和记黄埔、艾力斯、海和生物、绿叶制药、华领医药等国内知名研创药企,是全球创新药研发企业最值得信赖的合作伙伴之一。CDMO项目涉及抗肿瘤、抗心衰、抗抑郁、抗帕金森、抗肺癌、抗病毒、抗糖尿病、抗呼吸系统感染等治疗领域。

作为国内绿色制药创新技术领导者,九洲药业将自主研发创新视为驱动企业发展的核心动力。搭建了高效的研发创新体系、系统的知识产权保护体系以及完善的商业秘密保护体系,打造了涵盖各学科领域、高层次、专业型、国际化的研发团队及专家顾问团队。凭借多年的新药研发和技术积累,九洲药业掌握了众多具有自主知识产权的前沿绿色制药技术。已建成手性催化技术、连续化技术、氟化学技术、酶催化技术、光催化技术、电化学技术、结晶技术、多肽技术等多个领先的技术平台,为客户提供行业领先的技术解决方案,推动生物医药行业的产业升级和快速发展。

多年来,九洲药业承担数十项国家和省部级科研项目。其中“手性醇的生物不对称合成技术”“医药酶改造与绿色制药工艺”被列入国家高技术研究发展计划(863计划2项);“固定床催化脱氢制亚氨芪(ISB)关键技术产业化应用”被列入国家重大科技成果转化项目,获国家科学技术进步奖二等奖和教育部科学技术进步奖一等奖;公司CDMO创新平台入选国家生物医药合同研发和生产服务(CDMO)平台项目;高性能有机氟试剂的创制和应用研究项目入选国家重点研发计划项目;固废焚烧余热再利用项目列入国家循环经济示范城市重点支撑类项目。

九洲药业接轨全球最高药品质量标准,建立了符合中国、美国、欧盟、日本等国际标准的一流质控体系。公司是国内较早研究连续化反应技术并运用到绿色生产的制药企业,在实践中逐步形成了一整套基于国际最佳实践的EHS管理体系。全面推行生产管道化、密闭化、自动化、信息化等“四化”建设,建有多条高活性药物OEB4、OEB5级国际先进生产线,拥有从实验室放大到商业化规模的连续化反应装备,实现克级到公斤级再到吨级生产,生产装备达到国际先进水平。

在企业不断发展壮大的同时,九洲药业始终不忘以强烈的责任心和社会使命感心系大众,回报社会。从捐资助学到拥军优属,从赈灾救险到结对帮扶助力乡村振兴,从抗击疫情到无偿献血,从帮残济困到关爱老人,数十年如一日的接力奉献,彰显九洲人的担当情怀。

“关爱生命,维护健康”。九洲药业始终秉承“团结奋进、求严创新、诚实守信、客户至上”的企业价值观,加快创新转型和国际化发展步伐,大力发展创新药CDMO业务,布局涵盖原料药、制剂、大分子生物药产业,着力构建CDMO原料药、制剂一体化的全产业链格局,致力于将九洲药业打造成为全球药物创新解决方案的卓越生命健康企业,为人类健康事业作出更大贡献。

【广

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