汇杰企业管理欢迎最新从事过细胞培养 工艺开发等行业的优秀人才加入我们,苏州市汇杰企业管理咨询有限公司将为您提供广阔的发展平台!
工作职责:
1、熟悉HEK293细胞,参与或负责AAV基因药物上游技术平台建设;
2、参与或负责贴壁细胞培养工艺开发放大或工艺表征,确定临床前或临床样品生产工艺,负责完成实验报告与总结,对开发路线可行性进行评估;
3、参与或负责技术转移,工艺表征或工艺验证等工作;
4、负责工艺研究资料撰写,参与项目IND/BLA申报;
5.参与或负责上游工艺向MSAT的技术转移,并解决未来生产过程中遇到的细胞培养、转染、裂解、收获等步骤相关的技术问题;
6、熟悉国内外法规及相关指导原则;
7、撰写或审阅相关试验方案、SOP、protocol、report等技术相关文件
8、能协助部门主管进行项目管理部分内容,负责根据项目节点制定研究计划并完成;
9、参与相关设备日常维护与管理,参与关键物料和文件的日常维护与管理
任职要求:
1、生物工程、基因工程、细胞生物学病毒学等相关专业大学本科及以上学历;4年以上工作经验。
2、有贴壁细胞工艺开发及中试放大相关工作经验;有哺乳动物细胞培养经验;有细胞转染、病毒生产经验;有两年及以上DoE实验设计经验;熟悉使用JMP等DoE工具优先;
3、具备较强的沟通能力,责任心强,良好的职业素养,以及务实的职业精神和团队合作精神、跨部门沟通协调能力;有良好的数据分析能力和实验设计能力。
五险一金 绩效奖金 专业培训 员工旅游 年终奖金