- 标签：医药技术研发管理人员招聘
- 学历： 本科
- 公司性质： 民营公司
- 所在行业： 制药
- 行业：药品
招聘启事
丰恺思欢迎最新从事过药品项目经理 药品研发 药品研发主管 研发主管等行业的优秀人才加入我们，南京丰恺思药物研发有限公司将为您提供广阔的发展平台！
岗位信息
岗位职责
1. 统筹协调项目研发，根据项目研发进度要求，组织协调、督导各部门研发工作进度，保障项目进度按计划完成；
2. 负责解决项目研发过程中出现的各种问题；
3. 指导研发人员开展相关品种的申报资料撰写，推进在研品种进度，协助内部人员完成相关试验的进行及资料的撰写；
4. 负责与委托加工厂的技术转移项目的沟通协调工作；
5. 负责注册项目的支持与协调工作；
6 负责注册文件的审核工作，及时提出注册申报中关键问题的处理方案，并组织协调相关部门解决；
7. 及时准确把握药监部门对产品注册申报的政策导向与审批原则，制订公司注册应对策略；
8. 对药品研发和生产的各个阶段的合规性进行评估，并出具相关行动建议；
9. 负责安排药品注册现场核查工作，协调各部门回答现场核查人员的问题，确保现场核查的顺利通过。
任职要求
1、统招本科及以上学历，药学、药事法规等相关专业，具有良好沟通能力，具有全面的合成、分析、制剂、药品生产的相关能力；
2、5年以上研发经验，3年以上研发项目管理经验以及新注册分类实施后，直接管理的项目成功申报过的；
3、了解国内GLP和GMP体系；
4、熟悉NMPA药品注册相关法规和实际申报流程；
5、精通CTD资料的撰写；
6、乐意与公司共同成长。
福利政策
定期体检 五险一金 餐饮补贴 绩效奖金
延展资料
